マイページ
財団トップレギュラトリーサイエンス エキスパート研修会
医薬品、医療機器の未来を担うプロフェッショナルを目指して レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会

NEWS研修会に関する
お知らせ

  • 2026/02/24

    ユーザー登録について

    サイトリニューアルに伴い、当財団の研修会お申込み及び認定更新には、マイページのユーザー登録(無料)が必要になります。登録方法は以下をご覧ください。
    ユーザー登録方法

    個人賛助会員の方のユーザー登録方法は以下をご覧ください。
    個人賛助会員ユーザー登録方法

  • 2026/02/24

    認定更新手続きについて

    2025年度の認定更新手続きを開始いたしました。2026年3月31日までに認定更新レポートをご提出ください。認定更新手続きについては以下をご覧ください。併せて個人賛助会員継続手続きください。
    認定更新手続き方法

  • 2025/09/16

    適格請求書(インボイス)について

    当財団研修会では、受講料をお支払いいただいた後に送信する入金確認メールに、インボイスに必要な適格請求書発行事業者登録番号・消費税率・消費税額等の項目を全て表示し、インボイス(領収証)とさせていただきます。

レギュラトリーサイエンス
エキスパート研修会とは

医薬品や医療機器の審査や安全対策関連業務等の薬事関連業務を迅速かつ効果的に行うためには、薬事規制当局の担当者と医薬品や医療機器関係企業の開発・承認申請・市販後調査・薬事・品質管理等の業務に係わる薬事関連業務担当者(レギュラトリーサイエンス エキスパート)が円滑かつ充実したコミュニケーションを行うことが重要です。
レギュラトリーサイエンス財団では、レギュラトリーサイエンス エキスパートを育成するために、レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会を開催しています。
レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会は「総合コース」と「専門コース」で構成されています。

総合コース

次の各分野について、基礎知識を体系的に学習することを目的とした、4日間~6日間の集中研修講座です。

  • 開発エキスパート研修講座
  • メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座
  • 安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座
  • 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座
  • 医療機器エキスパート研修講座
  • プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)エキスパート研修講座

MA分野については、研修会終了後に認定試験を実施し、合格した方をレギュラトリーサイエンス エキスパートに認定しています。

レギュラトリーサイエンスエキスパート認定制度

MA部門の業務を担当する方の導入教育、継続教育の一環として本制度をご活用いただけます。MAレギュラトリーサイエンス エキスパート認定の取得をMA部門所属の条件としている企業もあり、質の高いMA人材の育成に役立てていただいています。

専門コース

業界の最新トピックスや、特定分野の重要な知識を学習する研修会です。

トピック型の研修会

その時々において重要な専門的テーマをタイムリーに取り上げ、産業界、アカデミア、行政機関、医療機関等の専門家を講師に招き、関係者間で問題の本質及び今後の進むべき道を探ることを目的とする研修会(半日~1日)です。

短期集中型の研修会

特定の業務分野に必要な知識や最新情報を提供する研修会(2日間~3日間)です。

日本薬局方に関する研修会

日本薬局方に関する最新の情報提供等を目的とする研修会です。

ICH関連説明会

ICHによる医薬品規制の国際調和に関する動向を紹介し、その情報の普及を図るため、日本製薬工業協会と共催する研修会です。

研修会申込方法

お申込みの際は、ユーザー登録(無料)が必要です。
研修会の申込み、受講に際しては下記「研修サービス利用規約(PDF)」と「申込みについての注意事項」をご確認のうえで、お申込みください。

01

マイページにログインし、受講を希望する研修会の申込ボタンをクリックしてください。

02

申込区分及び金額を確認の上、希望する入金方法のボタンをクリックしてください。

※法人賛助会員での申込を希望する場合は、法人賛助会員ID・パスワードを入力し、申込区分が法人賛助会員に変更されたことを確認してください。

03

<クレジットカードの場合>

外部サイトへ遷移するので、画面の案内に従って必要事項を入力し支払い手続きを行ってください。
支払いが完了した時点で入金確認メールが送られ、申込完了となります。

<銀行振込の場合>

画面の案内に従って申込手続きを行ってください。ご登録のメールアドレスに入金番号・振込方法を記載したメールが送られますので、その内容に沿って支払い手続きを行ってください。
支払いが確認できたら入金確認メールが送られ、申込完了となります。

研修会開催一覧

メール配信

研修会の開催案内等をメールで配信いたします。登録、配信中止、メールアドレス変更は下記より行ってください。

研修会に関するお問合せ

〒150-0002
東京都渋谷区渋谷2-12-15
日本薬学会長井記念館
一般財団法人
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

メールアドレスexpert.kenshu[at]pmrj.jp
電話番号03-3400-5644(研修担当)
受付時間9:00-12:00/13:00-17:00
(土・日・祝、年末年始を除く)